Viagra femminile, quanto è buono?

"viagra femenino", ¿qué tan bueno es? Foto: CMRX

Diversi dubbi hanno portato all'approvazione della FDA di Flibanserin, il primo farmaco progettato per aumentare la libido di una donna. Alcuni medici dicono che non è solo rischioso ma inefficace. Vi diciamo come funziona questo farmaco.


Martedì è stata notificata la notizia dell'approvazione del primo "viagra femminile" da parte della Food and Drug Administration (FDA), agenzia statunitense di farmaci, che ha dato il via libera alla commercializzazione del farmaco Addyi (Flibanserin), destinato a donne non in menopausa che soffrono di mancanza di desiderio sessuale. La FDA, che aveva respinto due volte il farmaco, nel 2010 e nel 2013, alla fine ha seguito le raccomandazioni formulate lo scorso giugno da un comitato consultivo di esperti in favore della sua vendita. "L'approvazione di oggi dà alle donne sgomenti per il loro basso desiderio sessuale un'opzione terapeutica approvata" , ha dichiarato la dott. ssa Janet Woodcock, M. D. Direttore del Centro di valutazione e ricerca dei medicinali (CDER, per il suo acronimo in inglese) della FDA. Secondo l'agenzia statunitense, il farmaco viene utilizzato per trattare il disturbo del desiderio sessuale ipoattivo generalizzato (TDSH) acquisito in donne che non hanno ancora la menopausa. Questo disturbo "è caratterizzato da un basso desiderio sessuale che causa considerevoli difficoltà o difficoltà interpersonali e non è dovuto a una malattia medica o psichiatrica coesistente, a problemi all'interno della relazione o gli effetti di un farmaco o altro farmaco ", ha detto la FDA in una nota. - I rischi del nuovo farmaco - 1. Effetti collaterali: Ma non tutto sembra essere buono. "A causa di una possibile interazione seria con l'alcol, il trattamento con Addyi sarà disponibile solo attraverso gli operatori sanitari certificati e le farmacie certificate ", ha confermato la FDA. Lo stesso testo garantisce che il farmaco possa causare "un grave calo della pressione sanguigna (ipotensione) e lipotimia (sincope) e che questi rischi aumentino quando i pazienti assumono Alcohol ", quindi l'apporto è controindicato. Può anche essere rischioso per le persone che usano gli inibitori del CYP3A4 e coloro che hanno insufficienza epatica. Le reazioni avverse più comuni associate all'uso di Addyi sono vertigini, sonnolenza, nausea, affaticamento, insonnia e secchezza delle fauci.
1. Non è noto se sia efficace. Ma gli effetti collaterali potrebbero essere il minimo. Alcuni medici dicono che la cosa più seria dell'approvazione del farmaco è che non è veramente efficace. I test antidroga sono stati condotti su 2400 donne con un'età media di 36 anni e con una durata del trattamento di circa 5 anni in quello che c'era tre studi controllati in cui anche i trattamenti sono stati alternati al placebo. In tutti e tre gli studi, circa il 10% in più dei pazienti trattati con Addyi rispetto ai pazienti trattati con placebo ha riportato miglioramenti significativi negli eventi sessuali desiderio sessuale soddisfacente o angoscia. Ma - al fatto -: Non è stato dimostrato che Addyi migliori le prestazioni sessuali. Secondo i documenti disponibili sul sito Web della FDA in merito a una sperimentazione clinica, le donne che hanno assunto flibanserin hanno riferito di avere in media 4.4 esperienze sessuali soddisfacenti in un mese, contro 3,7 nel gruppo che ha consumato il placebo e 2,7 prima che iniziasse lo studio. Il farmaco agisce sulle sostanze chimiche del cervello associato con l'umore e l'appetito sessuale, così come gli antidepressivi. Quindi non vi è alcuna garanzia che in tutte le donne funzioni allo stesso modo. 3. È una pillola di assunzione giornaliera: Sì, ogni giorno devi prendere la pillola per aumentare la libido. Questo è pericoloso perché non è chiaro se sia possibile alternare, ad esempio, con pillola anticoncezionale, o peggio, se puoi prenderlo durante la gravidanza. 4. Non è per tutte le donne: No. Non tutti possono consumarlo. Innanzitutto perché deve esserci una prescrizione medica per questo, e in secondo luogo perché non è adatto alle donne in menopausa. 5. Il desiderio sessuale delle donne è più complessa di quella degli uomini: Alcuni psicologi e sessuologi concordano sul fatto che il aumento del desiderio sessuale ed in particolare le sue conseguenze fisiche, può essere più complesso nelle donne che negli uomini. (leggi anche The wish pill: viagra for women) Mentre la disfunzione erettile, uno dei principali ostacoli alla mancanza di desiderio sessuale dell'uomo, è una questione puramente biologica relativa al fluido sanguigno; In la mancanza di desiderio da parte delle donne risponde a un'interazione tra ormoni. Meglio dire, una rete chimica tra il cervello e il cuore. - Sfide con la sessualità delle donne - L'approvazione è data dopo che il 4 giugno, un comitato di esperti ha dato la sua approvazione al farmaco , una raccomandazione che come è stato verificato oggi, di solito ha effetto in alcune decisioni della FDA, in inglese.
Il comitato ha raccomandato l'approvazione della vendita di flibanserin, purché il fabbricante Sprout Pharmaceuticals esporre Tutte le indicazioni per gli utenti pienamente consapevoli dei loro rischi.
i sei esperti del comitato che hanno votato contro l'approvazione (erano 24 in totale) citato le preoccupazioni come interazioni negative con l'alcol, rischi di svenimento e bassa pressione e mancanza di dati sugli effetti che utilizzano questo farmaco a lungo termine. (Leggi anche Come può il Viagra aiutare le donne?) Tuttavia, la maggioranza dei membri del comitato ha affermato che questa pillola verrà somministrata per la prima volta un'alternativa alle donne che soffrono di disinteresse sessuale fintanto che addestrano i medici sulla prescrizione di questo farmaco. Due applicazioni per la sua vendita erano state respinte dalla FDA perché ritenevano che la sua efficacia fosse molto modesta rispetto al placebo. In questo terzo tentativo, il laboratorio di Sprout Pharmaceuticals, proprietario della formula, ha presentato nuovi dati, tra cui uno studio che mostra che questo farmaco non influenza la capacità delle donne di guidare una macchina. (leggi anche il Viagra e altre pillole) Foto: Ingimage La differenza tra questa medicina e il placebo era stato considerato statisticamente significativo nel 2010 quando è stata presentata la prima domanda di vendita, ma c'era un dibattito tra gli 11 membri del comitato di esperti (sette donne e quattro uomini) per scoprire se fosse comunque in modo significativo. Dieci lo ha stimato insignificante.
Le proprietà afrodisiache del flibanserin molecola sono stati scoperti accidentalmente quando è stato testato come antidepressivo, come è successo con il Viagra, , che era destinato essere una medicina per il cuore.
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